权威认证|上海临床检验中心2024上半年7种微小核糖核酸(microRNA)室间质评结果公布
近日,上海市临床检验中心(SCCL)公布了2024年上半年7种微小核糖核酸(microRNA)项目室间质评结果报告,所有参与项目的27家三甲医院全部100%顺利通过评估,证实了7种微小核糖核酸检测试剂miRNA7稳定、可靠的检测性能,也再次印证了顿慧领先的质量管理水平和精准、规范的检测技术实力获得国家权威机构认可。
室间质评的主要目的是确保实验室检测结果的准确性和一致性,提高医疗安全,并促进实验室间的结果互认。为全面测试miRNA7的准确度和可重复性,此次开展的室间质评共有27家三甲医院参与,每家医院提供5个样本,检测覆盖人血浆中miR-21, miR-26a, miR-27a, miR-122, miR-192, miR-223和miR-801等7种与肝癌显著相关的microRNA。miRNA7检测结果与样本预期结果完全一致。
体外诊断试剂在检测流程中的质控是实现临床检测结果准确的重要保障。在每次miRNA7检测实验中,采用质控品与相应的质控标准,严格按照质控规则对质控品检测结果进行评估,以此来保证每个临床样本检测结果真实、可靠。
miRNA7一直凭借高度的敏感性和特异性在肝癌早筛早诊领域发挥着独特的作用和价值,随着全国开展的医院越来越多,室间质评活动进一步确保了实验室检测结果的准确性和一致性,同时也保证各个实验室间miRNA7结果可比互认,此次所有参与的27家三甲医院全部100%顺利通过评估,也彰显了miRNA7试剂的可靠性能,不受不同地域、不同实验室环境的影响,持续一贯地为临床提供优质、高效的分子检测服务。
本次室间质评的结果揭晓,亦是对顿慧严谨的质量管理和过硬的检测水平的客观诠释。未来,顿慧将继续秉持质量先行的服务理念,用严格的质控标准赋能临床精准诊断,持续为临床诊疗提供科学、准确、全面的依据。
关于miRNA7
miRNA7作为我国首个获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类肝癌分子检测产品,荣膺2020年度国家科学技术进步二等奖,并被纳入《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》 等多个权威指南和共识。