1月10日（上海）“2026规范行动-中国肝胆肿瘤学术年会”上，国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》（以下简称，指南）专家定稿发布。作为全球首个获NMPA批准的肝癌分子检测产品，顿慧医疗旗下的7种微小核糖核酸检测试剂盒(miRNA7)被指南明确推荐。

 指南革新背后，是早筛早诊的“价值升维”

肝癌是我国第2位肿瘤致死病因，有42.4%的肝癌病例发生在中国[1]。同时，随着医学研究的不断深入，肝癌的预防、诊断、治疗及康复模式正经历着前所未有的变革。面对防控形势及高速发展的肝癌诊治技术，新版指南不仅延续了历年版本的科学性与实用性，更在结构上进行了大胆创新，即首次将“预防、筛查和监测”独立成章，并系统纳入肝癌一级预防、高危人群识别与动态随访路径。

专家指出，肝癌高危人群应至少每6个月接受一次筛查，除传统超声与甲胎蛋白（AFP）外，可结合miRNA7检测提升早期诊断敏感性。这一推荐正是基于多项真实世界研究证据——数据显示，miRNA7在极早期肝癌中的检出率显著优于AFP，尤其适用于AFP阴性或影像学难以判断的临界病灶人群，为临床提供了更可靠的早筛抓手。

这一理念的落地，极度依赖于精准、可靠的早期诊断工具。新版指南对包括顿慧医疗原研血浆miRNA7检测在内的新型标志物给予推荐，正是基于临床实践对更高性能筛查手段的迫切需求。miRNA7的优异灵敏度与特异性，经过了多项临床研究的验证，能为临床医生提供更早、更精准的风险预警，从而助力将新版指南倡导的“早诊早治”转化为可执行的临床路径。

启动项目，产学研共筑精准诊断“质量基线”

理念的革新，需要坚实的实践作为支撑。1月11日，作为年会的重要组成部分，“肝胆肿瘤精准诊断与质量提升交流会”是顺利进行。该会议汇聚了国内顶尖的临床专家、病理学家与创新企业代表，其核心目标在于建立并推广肝胆肿瘤精准诊断的规范化标准与质量控制体系。

启动仪式上，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭院士、孙惠川教授、纪元教授，海军军医大学东方肝胆外科医院丛文铭教授，以及顿慧医疗子公司骏实生物总经理刘占杰先生共同按下手印，正式启动这一旨在推动肝胆肿瘤诊疗标准化、同质化的重要合作项目。

启动仪式嘉宾从左至右依次为复旦大学附属中山医院孙惠川教授、复旦大学附属中山医院纪元教授、复旦大学附属中山医院樊嘉院士、海军军医大学东方肝胆外科医院丛文铭教授、复旦大学附属中山医院周俭院士、顿慧医疗子公司骏实生物总经理刘占杰先生

 此次携手，建立在顿慧医疗与复旦大学附属中山医院长期、深厚的互信基础之上。双方产学研融合的经典成果——由樊嘉院士、周俭院士团队与顿慧医疗联合自主研发的《人胆管癌5基因变异检测试剂盒》，已于2025年4月成功备案。该试剂盒作为国际首个同类产品，为胆管癌这一难治性肿瘤的精准分型与用药指导提供了原创性的“中国工具”。它的成功，验证了“临床难题驱动科研，创新成果反哺临床”的高效合作模式。

 以持续创新，回应时代命题

从新版指南对预防筛查的战略性重构，到质量提升项目对诊断规范的系统性夯实，2026年开年的这场学术盛会，为中国肝胆肿瘤防治事业描绘了清晰的进阶路径。

 顿慧医疗深感荣幸能深度参与其中，从原研标志物获得指南推荐，到合作成果支撑临床实践，再到参与共建行业质量未来。这一切都激励着我们，必须坚持以最前沿的原创研究，回应最迫切的临床需求；以最严谨的质量标准，交付最可靠的诊断产品。

 我们相信，唯有当创新的技术、权威的规范与严谨的质量三者形成合力，肝癌防控“关口前移”的构想才能加速照进现实。顿慧医疗愿继续与所有同道并肩，为践行“健康中国2030”，提升中国肝胆肿瘤诊疗水平而持续贡献智慧与力量。

[1] Chan, Stephen Lam et al.The Lancet Commission on addressing the global hepatocellular carcinoma burden: comprehensive strategies from prevention to treatment.The Lancet, Volume 406, Issue 10504, 731 - 778.