为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，国家卫生健康委组织对《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》进行修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，并于2024年4月15日正式发布。

《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》筛查和诊断部分的更新，重视肝癌早期筛查以促进肝癌的早筛、早诊、早治，提出液体活检在肿瘤早期诊断和疗效评价等方面展现出重要价值。指南中共有12处提及7个microRNA组合，也充分证明了基于7个microRNA组合的检测试剂盒miRNA7™对于肝癌诊断的重要性。

更新要点

1. 早筛早诊

指南建议肝癌高危人群至少每隔6个月进行1次筛查。除了超声和血清甲胎蛋白（AFP）等传统筛查方式，全球首个肝癌诊断试剂盒7种微小核糖核酸检测试剂盒miRNA7™作为中国肝癌创新筛查模式，帮助提高了肝癌早期诊断率，促进了肝癌的早筛早诊。对血清AFP阴性人群，可以借助DCP、7种微小核糖核酸检测试剂盒miRNA7™、AFP-L3进行早期诊断。

在2024年版肝癌的临床诊断及路线图里，对于肝癌高危人群，发现肝内直径≤1 cm 结节、1～2 cm 结节、＞2 cm 结节无至少1项典型的肝癌特征时，明确了可以进行每2～3 个月的影像学检查随访并结合血清AFP、DCP、7 个microRNA 组合以明确诊断，必要时进行肝病灶穿刺活检。

肝癌诊断路线图

2. 灵敏度和特异度

指南中指出，基于7个microRNA组合的检测试剂盒诊断肝癌的灵敏度和特异度分别为86.1%和76.8%，对AFP阴性肝癌的灵敏度和特异度分别为77.7%和84.5%（证据等级1，推荐A）。

3. 疗效监测和复发监测

同时指南新增了“肝癌病人术后的定期随访”内容——“肝癌术后1~2个月病人需复诊一次，之后需每隔3个月密切监测影像学和AFP、DCP、7个miRNA组合等肿瘤学标志物的改变，2年后可适当延长至 3～6 个月，持续时间建议终身随访”。通过这样的随访频率和监测方式，可以尽早发现肝癌术后患者的复发风险，采取有效的治疗方式，从而提升患者生活质量，也为miRNA7™肝癌检测试剂提供了更加有力的指南循证支持。

本版指南汇聚国内众多肝癌专家的临床经验，将进一步推进我国肝癌的整体研究水平和临床实践水平、推动我国肝癌规范化进程以及肝癌规范化诊疗的长远发展。