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医路同行,原研品质 | 顿慧医疗与瑞金医院达成重大合作,持续助推原研标志物创新成果转化

2025年06月27日

6月26日,一场别开生面的医学创新盛典——“以科技创新献礼建党104周年·瑞金医院科创周”启动仪式在瑞金医院嘉定院区盛大举行,会上,国家医学中心建设项目瑞金医院嘉定院区二期正式启用,标志着这座百年名院在服务国家战略、推动优质医疗资源扩容下沉的征程上迈出里程碑式步伐。

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仪式现场,瑞金医院集中展示了一批具有重大临床价值的创新成果。这些源自临床痛点、服务临床需求的科研成果,生动诠释了医院"从临床中来,到临床中去"的转化医学发展路径。毕宇芳副院长代表瑞金医院与6家行业杰出企业签署转化合作协议。此次签约涵盖体外诊断试剂、创新医疗器械、创新药物研发、健康管理产品等多个领域,将为提升诊疗水平、改善患者预后带来实质性突破。顿慧医疗作为原研标志物体外诊断产品转化企业代表上台签署了转化合作协议。其中,瑞金医院血液学研究所赵维莅教授团队自主知识产权转化,由顿慧医疗承接开发的创新转化成果——弥漫大B细胞淋巴瘤4种微小核糖核酸检测试剂盒(数字PCR法)正式亮相。


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4种微小核糖核酸检测试剂盒(数字PCR法)的标志物,源自于瑞金医院血液研究所赵维莅教授团队原创性研究。研究结果发表在肿瘤分子生物学国际权威期刊Molecular Oncology上,并已取得国家发明专利“miRNA组合及其在制备DLBCL预后的标记物中的应用”的授权公告(CN111909999B)


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该试剂盒用于体外定量检测人血清中4种微小核糖核酸miR21、miR130b、miR155和miR28表达,适用于评估初诊且未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者复发风险,阳性检测结果与患者预后不良相关。该产品目前处在国家药监局第三类医疗器械注册准备阶段。未来该产品注册成功,将实现两个重大创新:适应症创新,为血液肿瘤诊断产品中同类型首个(first-in-class),填补临床应用空白;体外诊断产品品类创新,为血液肿瘤诊断产品中首个(first-in-class)微小核糖体核酸检测产品 ,填补相关产品空白。它为复杂难治的弥漫大B细胞瘤病例诊断与筛选提供了有力支持,彰显了“医研企”协同创新的示范效应。


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4种微小核糖核酸检测试剂盒(数字PCR法)也是顿慧医疗继肝癌7种微小核糖核酸检测试剂盒后,将原研标志物转化的视野从实体瘤进入到血液肿瘤的首次尝试。这也是顿慧医疗将其自主研发的TERIFAQ (Target Enriched RNA Isolation for Amplification & Quantification)微小核糖核酸检测底层技术,再次拓展到新的miRNA诊断产品应用。此次弥漫大B细胞淋巴瘤检测试剂盒的成功转化落地,再次有力印证了顿慧医疗基于“医-研-产”一体化全流程闭环解决方的强大研发与临床转化实力,将持续为精准医疗的发展赋能。 


未来,顿慧医疗将继续携手临床专家,进一步深化合作,加速推动医学创新成果从实验室走向临床,让更多突破性的创新成果惠及更多患者,为我国肿瘤诊疗水平的提升贡献力量。